今年12月，药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局（QFZ）签署战略合作备忘录，计划在卡塔尔自由区建立其在中东地区首个一体化合同研究、开发和生产（CRDMO）中心。
这一举措，不仅让卡塔尔成为药明生物全球布局的第六个国家，中东地区在全球生物制药产业版图中的地位也将迎来跃升。一场跨越洲际的技术赋能与市场需求的深度共振正式开启。
对药明生物而言，落子卡塔尔让公司全球网络再添重要一极，布局更加平衡，能实现更广阔的辐射能力。
卡塔尔——全球生物医药产业新枢纽
为何是卡塔尔？
中东地区医药市场潜力巨大。据仲量联行（Jones Lang LaSalle，JLL）行业报告，预计到2028年，中东地区医药市场规模将达到360亿美元。然而，即便在经济发达的中东国家，也有约70%-85%的药品依赖进口，整个供应链起点在区域以外，易受国际局势和全球供应链中断的影响。
卡塔尔在“2030国家愿景”蓝图下，正致力于打造区域领先的医疗保健中心。此次引入药明生物，其CRDMO模式将助力卡塔尔实现从药品消费市场向区域性研发、制造和物流枢纽的转型。
具体而言，卡塔尔的区位优势显著，该国不仅是进入拥有超5000万人口的海湾合作委员会（GCC）市场的门户。更地处亚、欧、非三大洲交汇处，是连接中东与世界的战略要地，具备完善的航空、海运及冷链设施，适合医药产品中转。
GCC部分成员国中，阿联酋阿布扎比也在今年4月启动HELM（健康、耐力、长寿和医学）生命科学集群，目标是到2045年创造256亿美元收益。迪拜科学园希望提供生物医药创新生态系统，已经吸引了众多跨国药企进驻；沙特“2030愿景”将生物医药列为重点发展产业，将投资650亿美元升级医疗基建；科威特也在国家战略中，规划提升药物本土供应比重。
对于卡塔尔而言，引入药明生物顶尖的CRDMO服务，意味着在参与全球生物制药产业竞争的道路上，获得了一位拥有强大研发实力、严苛质量体系和成本优化能力的战略伙伴。
“端到端”赋能全球生物药研发
根据双方披露的战略合作备忘录，药明生物计划在卡塔尔建立一座现代化的CRDMO中心，这将成为中东创新生物药产业中重要的“基础设施”。
如何解读“基础设施”的概念？
药明生物首席执行官陈智胜博士在近期接受国际行业媒体BioSpace专访时表达，在当今快速发展的生物药市场中，外包合作伙伴能否支持药物研发的全周期变得愈发关键。
在行业内，药明生物始终是全球客户最信赖的合作伙伴。通过CRDMO+战略，药明生物更进一步整合公司在研究（R）、开发（D）和生产（M）端的资源，提供从研发到生产的端到端赋能。这样的能力，能够助力客户更顺畅、更高效进入中东市场，辐射全球市场。
药明生物CRDMO一体化平台承载着超过860个项目，是业界规模最大、复杂度最高的生物药管线之一，其中超过45%的项目是双抗/多抗及ADC。这一战略布局不仅让其自身能精准把握新兴研发趋势与技术变革，也能助力客户在动态发展的生物药行业中保持领先地位。
尤其在生产领域，客户可受益于药明生物在先进技术与工艺强化策略方面的深厚积累，这包括先进的细胞株开发平台、强化培养模式、定制化自主培养基配方，以及应用过程分析技术（PAT）与自动化技术实现更精准、高效的过程控制。这些技术在开发阶段即经过验证，并无缝集成至生产体系，最终实现降本增效。
例如，利用药明生物今年新推出的WuXia TrueSite细胞株平台，单抗的平均表达量可达8克/升并确保放大生产稳定性。此外，药明生物将一次性技术与WuXiUI超强化分批补料生物工艺平台相结合，使同等生产规模下的产量提升3-6倍，原液产量提升500%。当与WuXiUP超高效连续灌流生产技术平台联用时，产量可达传统分批补料工艺的5-20倍，下游收率达到80-90%。这些集成化解决方案足以满足任何“重磅炸弹”级药物的生产需求。
药明生物还通过强化工艺、控制代付成本以及高效利用产能，综合打造出最优成本策略。无论客户产品类型和开发阶段如何，都可以提供最具性价比、最高效的生产解决方案，包括从培养基优化、层析填料等耗材成本控制，到重新开发细胞株，设计高产量工艺等。
对于药明生物支持的新药临床试验申请（IND）项目，基于现有工艺预测商业化生产成本，能够帮助客户提前规划并高效管理支出。
药明生物全球辐射能力再增强
随着又一座CRDMO中心的布局，药明生物全球辐射能力再次得到增强。这正契合了公司CRDMO+战略中的Global+，不断提升全球网络。
公开信息显示，药明生物目前规划产能超过50万升，其中海外产能占比近半。卡塔尔将是中国以外，以及爱尔兰、德国、美国和新加坡后，药明生物全球网络中的第六极。这种全球布局通过就近服务、快速响应和定制化服务为客户创造实质价值。
在爱尔兰敦多克，药明生物PPQ生产成功率达到100%，已实现首个客户创新生物药产品通过EMA批准进行商业化生产。在新加坡，建设中的CRDMO中心将成为服务亚太及全球市场的重要支点。在美国，马萨诸塞州伍斯特基地将与新泽西州的克兰伯里基地、波士顿的研究服务中心形成联动效应，为全球客户提供端到端赋能。
对于全球市场，满足不同国家和地区质量监管是生物药从实验室走向商业化的核心挑战。药明生物建立了符合或超越全球标准的质量体系，迄今已获得美国FDA、欧盟EMA等12个主要监管机构认证。
截至2025年6月，药明生物累计完成44次全球各国药品监管机构的检查，以零关键发现项和零数据完整性问题100%通过，其中包括22次EMA和FDA检查。与此同时，药明生物顺利通过超过1700次客户GMP/质量审计，持续满足客户的严格质量要求，赋能客户产品的成功。
通过实施“全球双厂”战略，药明生物能确保在全球多个生产基地为同一产品提供符合监管机构标准的生产服务，显著提升了生物药在不同地区的可及性。
在速度方面，药明生物同样表现出色。客户项目从技术转移到完成PPQ仅需6个月，到递交BLA仅需10个月，分别较行业主流时间缩短3-6个月、8-15个月。通过对加急项目制定加速时间表，还可实现从技术转移至PPQ的周期缩短至3.5个月。
未来展望：技术与市场的双向奔赴
对于药明生物在行业内的竞争优势，沙利文医疗与生命科学副总裁Unmesh Lal指出，当前全球生物制药行业正处于快速变革、医疗需求增长以及地缘格局复杂性加剧的背景下。药明生物能够高效应对市场的不确定性，以更快的速度、更高的灵活性和更坚定的信心助力生物药高质量上市。
本次药明生物将CRDMO中心嵌入中东腹地，公司与卡塔尔方面还将携手推动行业创新，赋能当地生物技术产业加速发展，进而为中东地区生物医药产业生态构筑稳健根基。
这为外界更加清晰地展示了药明生物的全球化路径，即依托自身创新技术与质量、速度、成本控制上的优势，从简单的“能力输出”向“生态共建”以及 “规则共建”升级。
未来，药明生物卡塔尔CRDMO中心的落成，将开创一个与“中东愿景”同频的新范式。生物药的全球化，其内涵将超越产品流动，更在于传递可靠的技术、共建产业规则，促进区域与全球健康事业协同发展、互利共赢。